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標題: 投資美國Eirion,昊海生科拓展“外用涂抹+經典注射”肉毒毒素產品線 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2023-3-18 15:16
標題: 投資美國Eirion,昊海生科拓展“外用涂抹+經典注射”肉毒毒素產品線
2021年3月3日，昊海生科與美國Eirion Therapeutics, Inc.（如下简称：Eirion鼻炎藥膏,）签订股权投資协定和產物允许协定，公司将在知足商定的买賣里程碑条件下，以3100万美元認購Eirion新刊行的A轮优先股，持有Eirion约13.96%股权。

同時，Eirion授权昊海生科外用涂抹型A型肉毒毒素產物ET-0一、打针用A型肉毒毒素產物AI-0九、醫治脱發鹤發用小份子藥物產物ET-02在中國大陆、香港及澳門出格行政區、台灣地域（统称“允许區域”）的独家研發、贩賣、贸易化（包括分装及包装）允许。允许协定的预支款為800万美金。

Eirion產物線结構

Eirion是一家位于美國波士顿地域的生物醫藥研發公司，今朝重要從事A型肉毒毒素產物(ET-01/AI-09)及小份子藥物產物（ET-02）的產物研發事情，此中ET-01為立异外用涂抹型肉毒毒素，今朝海内還未有同类產物上市。同時，這次纳入昊海生科醫美邦畿的Eirion在研肉毒毒素笼盖“醫美+醫用”两大范畴，笼盖鱼尾纹及腋下多汗症等多個醫治范畴。

1.ET-01

ET-01為外用型A型肉毒毒素產物，采纳纳米微乳液技能包裹A型肉毒毒素份子，起首經由過程怪异的无痛微针對皮肤举行预处置，然後将包括肉毒毒素份子的乳液制剂經由過程局部推拿的伎俩导入表皮组织，肉毒毒素份子再逐级浸透缓和释開释到方针肌肉组织。經由過程将微针皮肤预处置和乳液制剂相连系的法子，可以解决传统肉毒毒素肌肉打针發生的痛苦悲伤問題，低落醫美機構對打针醫師的依靠，同時拓展因不克不及接管侵入式醫治法子的消费人群。

今朝，ET-01鱼尾纹/腋下多汗症IIa期临床實驗已完成，現有临床實驗成果显示，ET-01的潜伏的总體療效可能與可打针的比照產物至關，療效延续時候可能更长。今朝，Eirion正在筹备ET-01鱼尾纹IIb临床實驗，估计将于2025年在美國获批上市。同時，當ET-01鱼尾纹/腋下多汗症進入美國III期临床實驗時，公司拟将在中國境内同時展開第三期临床實驗。

2.AI-09

AI-09系液體打针型A型肉毒毒素產物，比拟于現有已上市A型肉毒毒素產物广泛采纳的冻干粉剂型，临床利用上更加简洁。别的ET-0一、AI-09在常温下也能连结不乱，可显著低落產物的運输和存储本錢。今朝，Eirion正在推動AI-09的上市申请事情，估计将于2025年在美國获批上市。同時，公司拟将在中國境内同步展開注册申报事情。

3.ET-02

ET-02是一種直接针對毛囊干细胞的小份子藥物，可避免毛囊干细胞老化缺點的天生或逆轉老化缺點，從而醫治脱發、鹤發等症状。現阶段，Eirion正在举行ET-02脱發、鹤發顺應症的临床前钻研事情，估计将于2022年提交美國FDA的临床實驗申请（IND）。

肉毒毒素市场范围

截至今朝，海内已核准注册的肉毒毒素產物均為醫療美容用处，醫用用处范畴還没有有產物获批。這次投資後，昊海生科将推動旗下“醫美+醫用”肉毒毒素產物的境内的注册及贩減肥水果, 賣。

比年來全世界肉毒毒素市场成长快速，醫美用肉毒毒素已從最先的眉間纹的除皱醫治，逐步推行到鱼尾纹和额纹等脸部上1/3的皱纹醫治。在醫用醫治范畴，肉毒毒素也已從活動停滞病扩大到多汗症、肢體痉挛、痛苦悲伤、自立神經功效停滞等范畴。魚訊,据领會，肉毒毒素品牌保妥适Botox今朝被美國FDA核准注册的“醫美+醫用”顺應症就有11種。

在2015-2019年時代，保妥适Botox的醫美用处及醫用用处贩賣额显現快速增加态势，此中，醫美用处肉毒毒素產物贩賣额從2015年的8.61亿美元增加至2019年的16.63亿美元，2015-2019年年复合增加率达17.89%；醫用用处肉毒毒素產物贩賣额從2015年的11.10亿美元增加至2019年的21.28亿美元，2015-2019年年复合增加率达17.67%。2019年，“醫美+醫用”Botox的合降血糖茶,计贩賣额到达37.91亿美元。

今朝，中國肉毒毒素醫美市场显現高增加、高壁垒特性。据新氧统计数据显示，2019年肉毒毒素市场范围占海内打针醫美市场比例达32.67%，同比增速高达90.56%。但肉毒毒素在海内醫用市场還是空缺。

“玻尿酸+肉毒素+光電装备”

昊海醫美王炸组合

建立至今，公司經由過程自立研發的“海薇”、“姣兰”及“海魅”三款玻尿酸產物，创建公司皮肤填充產物線；經由過程投資美國Recros Inc.及收購欧華丽科，公司的產物線拓展至物理类皮肤旋切装备，激光、射频类皮肤照顾护士光電装备范畴，并增强了玻尿酸及几丁糖生物醫用质料立异研發能力和產物储蓄；經由過程本次投資Eirion，公司得到了立异外用型/传统打针型肉毒毒素產物和鹤發脱發醫治藥品将來在中國市场的贸易化权力，進一步扩充和完美提高公司醫療美容產物線，鞭策公司醫療美容營業的成长。

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