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標題: 激光醫美赛道國產首個皮秒激光治療仪获批 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2023-3-18 15:50
標題: 激光醫美赛道國產首個皮秒激光治療仪获批
近日，吉林省科英激光股分有限公司（简称“科英激光”）申报的“Nd：YAG皮秒激光醫治機”樂成获國度藥监局核准上市，注册证号：國械注准20233090038，這是海内首個获國度藥监局核准上市的飞秒激光醫治產物，并于2022年3月顺遂經由過程立异醫療器械出格审查步伐。

科英激光建立于2003年，位于吉林省长春市。2022年，科英公司入选工信部重點支撑的專精特新“小伟人”名单。公司用心致力于钻研激光技能，在醫學上的利用具有多名深耕光學預防痘痘,、紧密機器及電子范畴的資深專家，其自立研發的系列激光醫療器械遍及利用于整形美容科、皮肤科、外科、耳鼻喉科、口腔科和妇科等范畴。公司的激光醫療、醫美產物已在海内上市多年，同時出口至东南亚、中东、南美、欧洲等多個國度和地域，秉持＂技能至上，以报酬本＂的原则，渐渐成為海内知名的醫用激光產物制造商。

公司的產物全数具有自立常识產权，已申报并得到了几十項專利技能和软件著作权，公司研發中間的钻研范畴涵盖了激光技能、光學紧密機器、激光電源技能及光電機一體化配套装备等范畴。公司產物中利用的焦點部件，如激光電源、导光臂、部門激光器和整機節制體系，全数由本身自力研發制造。

科英激光已經由過程了ISO9001國际质量系统認证及ISO13485醫療器械國际系统健康管理,認证，并在出產和辦理勾當進程中严酷依照质量系统请求履行。公司出產塑腿墊,的所有上市產物均已經由過程NMPA审批，部門產物經由過程了CE認证和RoHS認证，其他相干認证也在举行中。

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