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2021年4月22日動静,长春圣博玛生物质料有限公司(如下简称“长春圣博玛”)申请的“聚乳酸脸部填充剂(俗称:童颜针)”正式得到NMPA注册审批,获准上市,注册證号:國械注准20213130276。据悉,這是經NMPA核准上市的首款聚乳酸脸部填充剂。
值得注重的,海内醫美市場上,美國Derma Veil、韩國AestheFill和法國Sculptra等品牌虽备受爱漂亮人群青睐,但都属于“黑户”,均未获得NMPA核准,得到正當上市天資。這次,长春圣博玛“聚乳酸脸部填充剂”樂成获批,海内终迎小額借款,首款正當“童颜针”。
长春圣博玛生物质料有限公司简介
长春圣博玛生物质料有限公司由陈學思院士牵頭并调集了一批國際知名高份子化學和高份子物理學者于2007年建立,公司以可控高份子聚合技能和多因子高份子物理改性技能為焦點能力,范围化制清水溝,备醫用超高機能生物活性聚乳酸。產物涵盖骨科、創伤外科、活動醫學、神經外科、整形外科等多個范畴。公司具有員工135人,此中博士13人,硕士20人,專業技能职員占比50%以上,具备雄厚的技能研發气力。
圣博玛作為高新技能企業,具有焦點專利69項。公司建有合适ISO13485质量辦理系统请求、可范围化出產多型号醫用级聚乳酸類高份子质料的出產线,產能到达10吨/年。公司研發的可吸取接骨螺钉、可吸取接骨板、可吸取人工骨、可吸取颅颌面固定體系、可吸取界面螺钉、可吸取带线锚钉等產物制备技能和產物機能處于國際领先程度,產物在人體内可彻底吸取代谢,無需二次手術掏出,削减患者的痛楚,治療頸椎止痛貼,在临床利用上正渐渐替换部門金属產物。
圣博玛作為高新技能企業,具有焦點專利69項。公司建有合适ISO13485质量辦理系统请求、可范围化出產多型号醫用级聚乳酸類高份子质料治療胃痛脹氣,的出產线,產能到达10吨/年。公司研發的可吸取接骨螺钉、可吸取接骨板、可吸取人工骨、可吸取颅颌面固定體系、可吸取界面螺钉、可吸取带线锚钉等產物制备技能和產物機能處于國際领先程度,產物在人體内可彻底吸取代谢,無需二次手術掏出,削减患者的痛楚,在临床利用上正渐渐替换部門金属產物。
颠末圣博玛全部同仁的不懈尽力,公司已發展為手足保養產品推薦,我國生物醫用质料和醫療器械行業的知名企業,前後被國度、省、市認定為國際科技互助基地、院士專家事情站、博士後創業基地、吉林省聚乳酸科技立异中間、长春市醫用聚乳酸科技立异中間、长春市企業技能中間树模单元、常識產权树模单元、“长春新质料財產技能立异计谋同盟”成員单元、长春市圣博玛可吸取醫用质料及器械財產技能研發中間等。企業在成长的進程中也得到了國度和省、市、區各部分的支撑,前後承當當局科技項目30余項,此中包含“十三五”國度重點研發规划項目、國度“863”规划項目、重大國際互助、國度引智項目、國度立异基金項目等。
圣博玛将致力于“将人體植入物去金属化、可吸取化”愿景,為醫學界带来更好的生物可降解三類醫療器械解决方案。 |
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